Napsauta tätä saadaksesi selville, mikä kapseli on？
Kapselit ovat kiinteitä valmisteita, joissa lääkeaine (t) ja / tai apuaineet on suljettu joko pehmeään tai kovaan liukoiseen kuoreen. Kuori on normaalisti valmistettu gelatiinista tai muusta sopivasta polymeerimateriaalista ja sen tuloksena on yksinkertainen, mauton, hajuton, tyylikäs, helposti nieltävä annosmuoto ilman sekundaarisen päällystysvaiheen tarvetta.
Kapselikuoren koostumuksesta riippuen kapselit voidaan luokitella joko koviksi tai pehmeiksi kapseleiksi, ja pehmeissä kapseleissa on joustava, plastisoitu gelatiinikalvo. Kuoret voivat koostua kahdesta kappaleesta sylintereinä, jotka on suljettu toisesta päästä; lyhyempi kappale, nimeltään 'korkki' ja pidempi kappale, nimeltään 'runko', tai ne voivat koostua yhdestä kappaleesta. Kaksiosaisia kapseleita ja yksiosaisia ncapsuleja kutsutaan yleisesti kovakuorisiksi kapseleiksi ja pehmeäkuoreisiksi kapseleiksi.
Kuoret voivat koostua kahdesta kappaleesta sylintereinä, jotka on suljettu toisesta päästä; lyhyempi kappale, nimeltään 'korkki' ja pidempi kappale, nimeltään 'runko', tai ne voivat koostua yhdestä kappaleesta. Kaksiosaisia kapseleita ja yksiosaisia kapseleita kutsutaan yleisesti kovakuori- ja pehmeäkapselikapseliksi.
Kapselitäyttömateriaalit
Kapselit voidaan täyttää monilla formulaatiotyypeillä, mukaan lukien kuivat jauheet, puolikiinteät aineet, vedettömät nesteet ja muut annosmuodot, kuten helmet, minitabletit ja jopa minikapselit, joista suurin osa on tarkoitettu suun kautta annettavaksi. On myös erikoissovelluksia, kuten kapseleita, jotka voidaan ladata kuivajauheisiin inhalaattoreihin, reagenssien lisäämistä osana diagnoosipakkausta, ja toisinaan pehmeän kuoren kapseleita, jotka on tarkoitettu peräsuoleen tai emättimeen lisäämistä varten peräpuikkoina.
Ensimmäinen gelatiinista valmistettu kapseli oli farmaseutin Joseph Gerard Dublancin ja Francois Achille Barnabe Mothesin (apteekkiopiskelija) patentoima yksiosainen kapseli Ranskassa vuonna 1834. Vaikka näiden aikaisten kapselien kuoria ei plastisoitu, sellaiset kapselit todennäköisesti luokitellaan nykyään pehmeinä gelatiinikapseleina, jotka perustuvat muotoon, sisältöön ja muihin ominaisuuksiin.
Vuonna 1848 James Murdock keksi kaksiosaisen kaukoputken (kovan gelatiinin) kapselin, joka patentoitiin Englannissa vuonna 1865.
Kapseleiden tyypit
1.Hard liivatekapselit
Kovat liivatekapselit
Kovat gelatiinikapselit, jotka tunnetaan myös kaksiosaisina kapseleina tai kuivaksi täytetyinä kapseleina, ovat kiinteitä annosmuotoja, joissa yksi tai useampi lääkeaine ja / tai täyteaine on suljettu pieneen kuoreen. Kuori koostuu kahdesta osasta: runko, joka on suunniteltu sisältämään lääke ja laimennusaine, ja korkki, joka on suunnilleen puolet rungon pituudesta.
Kovat liivatekapselit tuotetaan tyhjinä ja täytetään sitten erillisenä toimenpiteenä. Kapselitäyttöyksikön toiminnan aikana runko täytetään lääkkeellä, jota seuraa korkin asettaminen rungon päälle.
Kovat gelatiinikapselit valmistetaan gelatiinista ja muista materiaaleista, joita käytetään joko kapselin muodostumisen mahdollistamiseksi tai niiden suorituskyvyn parantamiseksi. Kapselit sisältävät 13-16% vettä, mutta vesipitoisuus voi vaihdella varastointiolosuhteista riippuen.
Kun kosteus on alhainen, kapselit voivat muuttua hauraiksi; Jos kapseleita säilytetään korkeassa kosteudessa, ne voivat muuttua happamaksi, tahmeiksi ja menettää muodonsa. Varastointi korkeassa lämpötilassa voi myös vaikuttaa kovien gelatiinikapselien laatuun.
Kovia kuorikapseleita on saatavana useissa vakiokoossa ja ne on merkitty numeroilla 000-5. 000 kapselin koko on suurin ja numero 5 kapselin pienin.
Kapselin vakiokoot.
2 Pehmeät liivatekapselit
Pehmeät liivatekapselit
Pehmeät gelatiinikapselit, joihin viitataan myös nimellä pehmeä kuori-kapseli, pehmeä joustava kapseli tai pehmeä geeli, ovat yhden yksikön kiinteää annosmuotoa, joka koostuu nestemäisestä, puolikiinteästä, kuivasta jauheesta tai jopa esimuotoillusta tabletista, jonka täyttö on peitetty yhdestä kappaleesta, joka on tiiviisti suljettu. joustava ulkokuori.
Samoin kuin kovat gelatiinikuoret, pehmeät gelatiinikapselit valmistetaan gelatiinikuorista, joihin on lisätty pehmitteitä, kuten glyserolia, polyoleja tai muita sopivia materiaaleja. Muut komponentit voivat sisältää väriaineita, opasiteita, aromiaineita ja säilöntäaineita (sisältyvät usein kapselin kuoriformulaatioon mikrobien tai sienten kasvun estämiseksi).
Tämän tyyppisen kapselin erottuva piirre on sen yksiosainen rakenne. Syöttö ja sulkeminen saadaan aikaan vain yhdellä koneella.
Täytettyjä pehmeitä gelatiinikapseleita on kaupallisesti saatavana monenlaisina muodoina (esim. Pyöreinä, pitkänomaisina, putkimaisina). Ne voivat olla yksivärisiä tai kaksisävyisiä ja ne voidaan painaa tunnistemerkinnöillä.
Pehmeiden gelatiinikapselien koko edustaa sen nimelliskapasiteettia miinuksissa, esimerkiksi 30 soikea sokerigeeli mahtuu 30 minimille (tai 1,848 cm3).
Ero kovien gelatiinikapselien ja pehmeiden gelatiinikapselien välillä
1.Hard-gelatiinikapseleissa on kaksi erillistä osaa, nimittäin runko ja korkki, kun taas pehmeät gelatiinikapselit ovat ilmatiiviisti suljettuja yksikappaleisia kapseleita, eikä niitä voida erottaa.
2.Hardshell-kapselit valmistetaan kaksivaiheisessa prosessissa; kuoret valmistetaan yhden tyyppisellä koneella ja täyttö saavutetaan eri koneella, kun taas pehmeiden gelatiinikapselien valmistus, syöttö ja sulkeminen tapahtuu vain yhdellä koneella.
3.Hard-liivatekapselit sisältävät yleensä kuivajauheita, lievästi puristettuja tulppia, rakeita tai tabletteja. kun taas pehmeät gelatiinikapselit sisältävät tyypillisesti nesteitä ja puolikiinteitä aineita.
4.Hard-liivatekapselit ovat muodoltaan lieriömäisiä, kun taas pehmeitä gelatiinikapseleita on saatavana pyöreinä, soikeina ja putkimaisina.
5. Pehmittimen ja gelatiinin suhde on vähemmän kovassa gelatiinikapselissa (0,4: 1,0) kuin pehmeässä gelatiinikapselissa (0,8: 1,0).