Kiinteän valmisteen työpaja

Nov 07, 2019 Jätä viesti

1. Yleisesti käytettyihin kiinteisiin annosmuotoihin kuuluvat jauheet, rakeet, tabletit, kapselit, pillerit, kalvot jne.

 

Toiseksi, tablettien synteesimenetelmä on: raaka- ja apumateriaalit - ulkoinen kirkas - väliaikainen varastointi - murskaus, seulonta - punnitus - sekoittaminen, rakeistus - kuivaus - rakeiden siirto - tabletointi - pinnoitus - kuivaus, tarkastus - mukaan lukien - - ulkoistaminen - lopputuote; kapselien synteesiprosessi on: raaka- ja apumateriaalit - ulkoinen puhdistaminen - väliaikainen varastointi - murskaus, seulonta - punnitus - sekoittaminen, rakeistus - kuivaus - rakeiden siirto - kapselin täyttö - kapselin kiillotus - sisäpakkaus - ulkoistaminen - lopputuotteen varastointi; rakeiden synteesiprosessi on: raaka- ja apumateriaalit - ulkoinen puhdistus - väliaikainen varastointi - murskaus, seulonta - punnitus - sekoittaminen, rakeistus - kuivaus - rakeiden siirto - rakeen pakkaus - ulkoistaminen - lopputuotteen varastointi. Koska tabletit, kapselit ja rakeet prosessoidaan samassa vaiheessa ennen tuotantoa, tablettien, kapselien ja rakeiden tuotantolinjat on järjestetty samaan puhtaan alueen alueelle, mikä voi parantaa laitteiden käyttöastetta ja vähentää puhdasta aluetta. Pinta-ala, mikä säästää rakennusvaroja. Kolme tuotantolinjaa tabletteista, kapseleista ja rakeista on järjestetty samaan puhtaaseen alueeseen. Kun ne on järjestetty tasoon, ne on järjestetty tuotanto-osan mukaisiksi osiksi. Kuivista rakeista ne jaetaan kolmeen prosessiin, jotka kohdistetaan vastaavasti tabletteihin, kapseleihin ja rakeisiin.

 

Suunnittelutarkoitus Ensinnäkin se täyttää lääkkeiden teollisen tuotannon vaatimukset ja tarjoaa asettelun lääkkeiden valmistusprosessin mukaan. Toiseksi ”hyvät valmistuskäytännöt” (GMP) on lääkkeiden tuotannon ja laadunhallinnan perussääntö. Keskeinen ajatus on, että minkä tahansa lääkkeen laadun muotoa tuotetaan, ei testata. Siksi kasvien suunnittelun tarkoituksena on tarjota pätevä ulkoasu ja kohtuullinen tuotantopaikka farmaseuttiselle tuotannolle, joka perustuu GMP: n ajatukseen. Kiinteän valmisteen työpajan suunnittelun mukaan suunnittelu perustuu ”hyviin valmistuskäytäntöihin” (vuoden 1998 versio), “lääketeollisuuden puhdastilojen suunnittelustandardiin” (GB50073-2001) ja rakennus-, palontorjuntavaltioon, ja Kansallinen elintarvike- ja lääkevirasto. Ympäristönsuojelu, energia ja muut normin näkökohdat. 2.2.4 Suunnitteluperiaatteet 1 Työpajan ulkoasun on oltava mahdollisimman lähellä ihmistä ja logistiikkaa, eikä se saa virtata takaisin GMP: n turvallisuutta ja palontorjuntaa koskevien asiaankuuluvien standardien ja eritelmien mukaisesti. Ja kiinnitä huomiota ulkoasun järkevyyteen, mukavaan kuljetukseen ja lyhyelle reitille. 2 Valitse edistynyt tuotantoteknologia ja -laitteet kotona ja ulkomailla parantaaksesi tuotteiden laatua ja tuotannon tehokkuutta. 3 puhdistus ilmastointi ja mukavuus ilmastointijärjestelmä voi tehokkaasti hallita märkä lämpötila; edistynyt veden tuotantoprosessi, veden laatu täyttää vaatimukset. 4 Noudata tiukasti voimassa olevia turvallisuusmääräyksiä ja ota käyttöön erilaisia ​​tehokkaita ja tehokkaita onnettomuuksien ehkäisyn ja hoidon toimenpiteitä